Berita

←   Kembali ke daftar berita

Harapan Baru Pengobatan Kanker Paru: Zipalertinib Menunjukkan Hasil Menjanjikan

Penelitian terbaru menunjukkan bahwa kombinasi obat target zipalertinib dan kemoterapi mampu memperlambat perkembangan kanker paru pada pasien dengan mutasi gen tertentu.

Pengobatan kanker paru terus mengalami perkembangan. Jika dahulu kemoterapi menjadi salah satu pilihan utama bagi banyak pasien kanker paru stadium lanjut, kini kemajuan ilmu kedokteran memungkinkan pengobatan yang lebih disesuaikan dengan karakteristik sel kanker setiap pasien.

Salah satu perkembangan terbaru datang dari obat bernama zipalertinib, yang menunjukkan hasil menjanjikan dalam penelitian klinis fase 3 REZILIENT3.

Pada 12 November 2026, perusahaan farmasi Taiho Oncology telah menyelesaikan pengajuan izin edar kepada Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat untuk penggunaan zipalertinib bersama kemoterapi pada kelompok pasien kanker paru tertentu.

Lantas, apa sebenarnya zipalertinib? Siapa yang dapat memperoleh manfaatnya? Dan apakah obat ini sudah dapat digunakan secara luas?

Mengenal Kanker Paru dan Peran Mutasi Gen EGFR

Kanker paru merupakan salah satu jenis kanker yang paling banyak ditemukan di dunia. Secara umum, kanker paru dibedakan menjadi dua kelompok utama, yaitu Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) atau kanker paru bukan sel kecil dan Small Cell Lung Cancer (SCLC) atau kanker paru sel kecil.

NSCLC merupakan jenis yang paling sering ditemukan, mencakup sekitar 85% kasus kanker paru.

Menariknya, tidak semua kanker paru memiliki karakteristik yang sama. Pada sebagian pasien, pertumbuhan sel kanker dipengaruhi oleh perubahan atau mutasi pada gen tertentu.

Salah satu gen yang berperan adalah EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), yaitu gen yang mengatur protein penerima sinyal pertumbuhan pada permukaan sel.

Ketika terjadi perubahan tertentu pada gen EGFR, sinyal pertumbuhan dapat menjadi terlalu aktif. Akibatnya, sel kanker terus berkembang dan membelah secara tidak terkendali.

Salah satu jenis perubahan tersebut disebut EGFR exon 20 insertion.

Mutasi ini berbeda dengan beberapa mutasi EGFR lain yang lebih umum ditemukan. Karena karakteristiknya berbeda, tidak semua obat target EGFR memberikan hasil yang sama pada pasien dengan mutasi exon 20 insertion.

Inilah alasan mengapa pemeriksaan biomarker atau tes molekuler menjadi semakin penting dalam pengobatan kanker paru.

Apa Itu Zipalertinib?

Zipalertinib merupakan obat terapi target yang sedang dikembangkan untuk menghambat aktivitas protein EGFR abnormal, khususnya pada kanker paru dengan mutasi EGFR exon 20 insertion.

Berbeda dengan kemoterapi konvensional yang bekerja dengan menyerang sel-sel yang aktif membelah, terapi target dirancang untuk menghambat mekanisme tertentu yang membantu sel kanker tumbuh dan bertahan hidup.

Zipalertinib merupakan obat yang diminum melalui mulut. Dalam penelitian REZILIENT3, obat ini diberikan bersama kemoterapi berbasis platinum dan pemetrexed.

Kombinasi tersebut diharapkan dapat mengendalikan pertumbuhan kanker dengan memanfaatkan dua mekanisme pengobatan yang berbeda.

Namun, penting dipahami bahwa zipalertinib bukan obat untuk semua jenis kanker paru. Penggunaannya dalam penelitian ini ditujukan khusus bagi pasien dengan karakteristik molekuler tertentu.

Hasil Penelitian REZILIENT3: Perkembangan Kanker Lebih Lambat

Penelitian REZILIENT3 merupakan uji klinis fase 3 yang membandingkan kombinasi zipalertinib dan kemoterapi dengan kemoterapi saja.

Penelitian ini melibatkan pasien kanker paru NSCLC stadium lanjut atau metastatik dengan mutasi EGFR exon 20 insertion yang belum mendapatkan terapi sistemik untuk penyakit lanjutnya.

Hasil penelitian menunjukkan adanya peningkatan waktu pengendalian penyakit pada kelompok yang menerima zipalertinib bersama kemoterapi.

Rata-rata atau median waktu tanpa perburukan penyakit (Progression-Free Survival/PFS) mencapai 14,5 bulan pada kelompok zipalertinib dan kemoterapi, dibandingkan 8,5 bulan pada kelompok kemoterapi saja.

Artinya, terdapat perbedaan median PFS sekitar enam bulan antara kedua kelompok pengobatan.

Dalam analisis penelitian, kombinasi zipalertinib juga menunjukkan penurunan risiko relatif terjadinya progresi penyakit atau kematian sebesar 50% selama periode pengamatan.

Namun, angka tersebut tidak berarti bahwa seluruh pasien akan mengalami tambahan waktu hidup enam bulan atau bahwa risiko kematian secara keseluruhan berkurang 50%.

PFS mengukur waktu sampai kanker mengalami perburukan atau pasien meninggal, bukan lamanya pasien bertahan hidup secara keseluruhan.

Lebih Banyak Pasien Mengalami Penyusutan Tumor

Selain memperlambat perkembangan penyakit, penelitian REZILIENT3 juga menunjukkan peningkatan angka respons pengobatan.

Sebanyak 65% pasien yang mendapatkan kombinasi zipalertinib dan kemoterapi mengalami respons objektif terhadap pengobatan, dibandingkan 40,3% pasien yang hanya menerima kemoterapi.

Respons objektif berarti ukuran tumor mengalami penyusutan sesuai kriteria penilaian penelitian. Hal ini tidak selalu berarti kanker telah hilang sepenuhnya atau pasien telah sembuh.

Hasil tersebut memberikan harapan bahwa penambahan zipalertinib dapat meningkatkan kemungkinan tumor merespons pengobatan.

Meski demikian, manfaat terhadap angka harapan hidup keseluruhan atau Overall Survival (OS) masih memerlukan penelitian dan pengamatan lanjutan.

Apakah Zipalertinib Memiliki Efek Samping?

Seperti pengobatan kanker lainnya, zipalertinib juga memiliki risiko efek samping yang perlu diperhatikan.

Dalam penelitian REZILIENT3, efek samping derajat 3 atau lebih tinggi dilaporkan pada 87,1% pasien yang mendapatkan kombinasi zipalertinib dan kemoterapi, dibandingkan 54,4% pada kelompok kemoterapi saja.

Efek samping berat yang dilaporkan antara lain gangguan pada sel-sel darah, ruam kulit, dan diare.

Efek samping hematologis berat ditemukan pada 58,6% pasien kelompok kombinasi, dibandingkan 28,7% pada kelompok kemoterapi saja.

Angka tersebut menunjukkan bahwa meskipun pengobatan memberikan manfaat terhadap pengendalian kanker, risiko efek sampingnya juga perlu dipertimbangkan secara serius.

Karena itu, pemberian terapi kanker harus disertai pemantauan kondisi pasien, pemeriksaan laboratorium, dan penanganan efek samping secara tepat oleh tim medis.

Apakah Zipalertinib Sudah Disetujui untuk Pengobatan Kanker Paru?

Pada 12 November 2026, pengajuan New Drug Application (NDA) untuk zipalertinib bersama kemoterapi telah diselesaikan kepada FDA Amerika Serikat.

Pengajuan tersebut merupakan langkah penting menuju kemungkinan persetujuan penggunaan obat dalam praktik klinis.

Namun, pengajuan izin edar bukan berarti obat telah memperoleh persetujuan FDA.

Hingga informasi yang dibahas dalam artikel ini, zipalertinib masih dalam proses evaluasi regulator untuk indikasi tersebut.

Ketersediaan obat di Indonesia juga bergantung pada proses registrasi dan persetujuan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), sehingga tidak dapat disamakan dengan status pengajuan di Amerika Serikat.

Mengapa Pemeriksaan Biomarker Sangat Penting?

Perkembangan zipalertinib semakin memperkuat pentingnya pemeriksaan biomarker dalam penanganan kanker paru.

Pada pasien dengan NSCLC, pemeriksaan molekuler dapat membantu dokter mengenali perubahan genetik yang berperan dalam pertumbuhan kanker.

Beberapa biomarker yang dapat diperiksa antara lain EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET, RET, dan biomarker lain sesuai indikasi klinis. Pemeriksaan PD-L1 juga dapat membantu menentukan strategi imunoterapi.

Hasil pemeriksaan tersebut memungkinkan dokter memilih pengobatan yang lebih sesuai dengan karakteristik kanker.

Dengan demikian, dua pasien yang sama-sama didiagnosis kanker paru stadium lanjut belum tentu mendapatkan jenis pengobatan yang sama.

Pendekatan ini dikenal sebagai pengobatan presisi (precision medicine), yaitu pengobatan yang disesuaikan dengan karakteristik biologis penyakit dan kondisi masing-masing pasien.

Harapan Baru bagi Pejuang Kanker Paru

Perkembangan penelitian zipalertinib menjadi salah satu contoh bagaimana kemajuan ilmu kedokteran terus membuka peluang baru dalam pengobatan kanker paru.

Walaupun kanker paru stadium lanjut masih menjadi tantangan besar, penelitian terapi target, imunoterapi, dan kombinasi pengobatan terus dilakukan untuk meningkatkan hasil terapi dan kualitas hidup pasien.

Bagi pasien dan keluarga, diagnosis kanker paru bukan berarti seluruh pilihan pengobatan telah tertutup.

Setiap pasien memiliki karakteristik penyakit yang berbeda. Oleh karena itu, pemeriksaan yang tepat, pemahaman terhadap hasil biomarker, dan diskusi bersama dokter menjadi langkah penting dalam menentukan strategi pengobatan.

Untuk seluruh pejuang kanker, jangan kehilangan harapan. Kemajuan pengobatan terus berkembang, dan setiap penelitian membawa peluang baru untuk penanganan kanker yang lebih baik.

Konsultasikan diagnosis dan pilihan terapi kanZaker dengan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Konsultan Hematologi Onkologi Medik (Sp.PD-KHOM) agar pengobatan disesuaikan dengan jenis kanker, stadium, profil biomarker, dan kondisi kesehatan pasien.

Referensi

1. Cullinan Therapeutics. New Drug Application Submission Completed for Zipalertinib Plus Platinum-Based Chemotherapy. 12 November 2026.

2. REZILIENT3 Clinical Trial. ClinicalTrials.gov. NCT05973773.

3. REZILIENT3 Phase 3 Trial Results. World Conference on Lung Cancer (WCLC), 2026.

Catatan: Artikel ini bertujuan untuk edukasi kesehatan dan tidak menggantikan konsultasi maupun rekomendasi pengobatan dari dokter.